在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，其它许多NATION都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
一、亚马逊卖家常规需要做FDA认证的4种产品：
1、食品FDA
按美国现代食品安全法案要求，生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA注册其设施。
其费用：1000-5000美金不等，主要是看代理人报价。
2、化妆品和日用品FDA
按美国FDA化妆品法规, 化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后，通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册。
登记注册后，企业会有一个企业登记号，和产品的配方号码（CPIS)。 企业需要提供的资料包括企业信息、产品信息。
其费用：在美国FDA注册是免费的，测试费另计。
3、医疗器械FDA
美国FDA按风险高低将医疗器械分成：Class I、Class II、Class III 三个等级。
Class III风险等级高，多数Class III产品上市前要申请PMA，产品要进行临床试验，产品取得PMA号码后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市。
Class II产品属中等风险产品，多数Class II产品上市场要申请FDA 510K，取得510K号后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号。
其费用：
FDA年费：USD 4624 (每年美国FDA都会更新)
510K报告审核费分2种：
1）FDA机构审核：4300美金
2）其他审核：5000-65000美金
4、激光产品FDA
激光产品按照安全级别分为4类，随着级别的升高，激光产品的安全指数逐级降低，激光产品虽然实用，但是对人体有害，一级激光产品属于安全产品。
其费用：因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵少则七八千美金，多则几万美金。
二、FDA认证作用
FDA认证在美国乃至世界上都有很深的影响，有“美国人健康守护神”之称。
FDA认证申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。
三、FDA认证流程
1、提供产品信息，判定并确定申请路径；
2、填写FDA申请表；
3、签署合约并支付代理费用；
4、支付美金到美国FDA；
5、提交注册申请资料给美国FDA审批；
6、注册审批完成，获得批准号码；
7、颁发注册证明书；
8、时间2周左右。
FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。
亚马逊相关文章：
如果有亚马逊美国站问题，欢迎咨询专业客服
