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亚马逊运营:欧洲REACH认证
熊墩墩 2022-7-21

欧盟REACH法规是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,该法规于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式实施。

一、REACH主要内容

1、注册(Registration)

所有年产量或进口量超过1吨的化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学品安全报告(CSR) 。非欧盟生产商必须通过欧盟唯一代表(OR) 向欧盟提交注册。

注册主体:

A、欧盟境内的物质、混合物物品生产商:

B、欧盟境内的物质混合物物品进口商:

C、非欧盟境内的物质、混合物、物品生产商;必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。

2、评估(Evaluation)

包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性,物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

 

 

3、授权(Authorization)

对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权。物质被对列入授权物质清单(REACH法规附件XIV),供应链上的生产商进口商或下游使用者需在截止日期

18个月向ECHA提交授权申请才能获得使用或投放欧盟市场的权利。企业需要对被列入REACH法规附件XIV的物质进行授权。

授权主体:

a、欧盟境内的物质、混合物、物品生产商:

B、欧盟境内的物质、混合物、物品进口商;

C、非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行授权义务。

4、限制(Restriction)

如果认为某种物质或其混合物、物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。限制物质和条件参见REACH法规附件XVII相应条款。

二、REACH注册流程

 

 

三、REACH法规的责任和义务

1、物质/配制品
无论自身还是在一种或多种配制品中数量大于或者等于1吨/年的欧盟境内的物质,任何制造商或进口商应向RECHA提交注册。
2、物品
1)若产品中不含有意释放物质,则需要按照以下条件进行判断
a、若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,无需通报和主动进行信息传递,但是如果进口商或消费者要求,则有义务提供相关信息;
b、若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量小于1吨,必须向下游进口商进行告知和相关信息传递,同时出具相关证明文件说明,信息传递通常包括SDS安全数表等;
c、若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量大于1吨,必须向ECHA进行通报工作;
d、应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45天内,提供给消费者其可获取的充足信息,以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。
2)物质限制:即REACH法规附件XVII对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作内容。

REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,-旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

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作者:熊墩墩

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